检测试剂盒属于几类医疗器械
用酶联免疫吸附试验(ELISA)来检查病毒的免疫活性，这种方法是:在微孔板中加入各种生物试剂和样品，分别在冰箱中孵育2~7小时，然后分别检测其间反应系统如何变化。
1. 间接法:将样品用PBS(PH7.2-7.4)稀释，然后进行法则表示:<洗涤缓冲液0.1ml，加入1ml的PBS洗涤缓冲液，洗涤时将缓冲液加于板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀;2. 间接法:先将样品加于板孔底部，这样可使温度升高出色;若加之非有结晶分开，应将其分成大部分-70 °C，避免反复冻融;若在 -70 °C 下，避免反复冻融。
注意，加样不可太快，要缓慢摇动，要控制反应时间，如果时间过长，将导致不同的 “要求"，误认为重复使用会出现误差。
3. 双抗体夹心法:将抗原充分放入一对抗体工作台或酶标板内，待酶标板上的微孔板被洗涤后，反复颠倒，样品被洗涤后放置一个晚上，再放入酶标试剂瓶中保存1小时，然后直接检测显色剂A、B，以免产生污染2、间接法:显色剂B 和B 显色剂C 在一次性的显色过程中变色，使用后先在酶标板上判读反应值，再用酶标仪的标准孔中读取OD值。
一般检测的检测浓度为10μl。
另外，检测浓度过高将导致假阳性，建议用同样稀释的倍数做比较即可。
4. 酶标板内设双抗体夹心法(酶标板采用传统ELISA方法):使用酶标板内设双抗原夹心法，用酶标仪将抗体反响微孔板在450nm波长处测试其间反应系统，待反应温度达到所需的水平后，将酶标板在450nm处测试。
若加样不准确，酶标板被洗涤后孔内液体被洗涤变色，应再次加入终止液终止反应。
4. 双抗原夹心法:在ELISA 操作中，对待反应时间的控制有些差异，一般采用双抗体夹心法。
双抗原夹心法是一种敏感性较高的实验技术，需要大量应用于血清血浆样品。
多采用水或水试剂测定，可采用鱼类、海水或鱼冻存方法。
检测试剂盒胶体金法
检测试剂盒胶体金法:本试剂盒仅供研究使用。
酶标板一般用板盖，但一般用板条带部分。
酶标板只需待用前用力吸取，且没有洗涤剂。
酶标板用时应保持干净、无或少尘，并使用无菌产品袋。
酶标板用时应立即用力清洁箱盖，避免污染，洗板后将酶标板用纱布覆染。
本试剂盒检测时应严格按照说明书的操作步骤进行操作，不同批号的试剂不能混用。
标准品的稀释倍数应按说明书的要求按照说明书的请求进行，避免试剂蒸发。
严格按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。
血清:应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。
稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
溶血: 用无菌管洗涤后，1000×g离心20分钟。
血浆:EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。
1000×g离心30分钟，取上清即可检测。
尿液:1000×g离心20分钟，取上清即可检测。
细胞上清液:1000×g离心20分钟，取上清即可检测。
保存:应按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。
说明书中标明的时间、加液量及顺序应按规定力求准确。
试剂盒中本次测定的标准品应丢弃，不可保存。
洗涤:甩尽液体后，1000×g离心20分钟，取上清即可检测。
检测试剂盒的操作模式:反应模式:先通过方程的读数(将标本放于-20°C保存，若存质期短，将放于-20°C保存，尽量不影响其温度)在-20°C保存。
加样:若标本为血清，请提前放于-20°C保存，若不能立即分装，应将其分成小部分-70°C保存，避免反复冷冻。
标本融化后仍然保持2-8°C的温度。
注:标本溶血会影响后检测结果，因此溶血标本不宜进行此项检测。